QUALITY LEADER / FOLYAMAT ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI VEZETŐ (LV)

Hungary - Hajdú-Bihar megye

A Tech People egy Európai munkaerő-közvetítő vállalat, mely magasan képzett erőforrásokat valamint kiszervezett technológiai szolgáltatásokat nyújt különböző iparágak számára.

Az alábbi pozícióba keresünk munkatársat:

QUALITY LEADER / FOLYAMAT ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI VEZETŐ (LV)

Munkavégzés helye: Debrecen (hibrid, akár heti 3 nap HO lehetőség)

Juttatások: versenyképes alapfizetés + negyedéves bónusz + cafeteria + bejárás támogatása

Munkavégzés formája: alkalmazotti

Főbb feladatok:

Az üzletág valamennyi egységében (H + CEE) biztosítja az ISO 14001 és ISO 9001-nek való megfelelést, felel a minőségirányítási rendszerek eredményes működtetéséért;
Vevői-, beszállítói- és belső auditok koordinálása, levezénylése, nyomon követése;
Részvétel az új vevők bevezetésében a minőségügyi elvárások tisztázásával, az elvárásoknak megfelelő dokumentációk és folyamatok kialakításával;
A debreceni telephely minőségellenőrzési területének irányítása, fejlesztése;
Felel a vevői reklamációk kezeléséért, a CAPA folyamatok koordinálásáért, G8D tevékenységért;
Biztosítja a cGMP szempontoknak való megfelelést;
Gyógyszeripari és gyógyászati eszköz gyártó partnerek esetében biztosítja az FDA hatóság által elvárt minőségügyi dokumentációk előkészítését;
Gyárthatósághoz szükséges felügyeleti és engedélyeztetési dokumentációk előkészítése;
Process Flow, FMEA, Control Plan készítésének és felülvizsgálatának, frissítésének irányítása, koordinálása;
Felügyeli a minőségirányítási dokumentációs rendszert (EtQ);
Irányítja és kontrollálja a vállalat EHS tevékenységét a területi szakértő irányításával;
Koordinálja a gyártási eszközök validálását, mérőeszközök és rendszerek kalibrálását és értékelését, felügyeletét;
Felügyeli a beszállítók által gyártott és közvetlenül a vevőkhöz kiszállított termékek minősítését;
Termékek műszaki előírásaira vonatkozó változtatások és eltérések engedélyeztetésének felügyelete.

Elvárások:

Felsőfokú műszaki (mérnöki, minőségügyi) végzettség;
3-5 év releváns tapasztalat (Quality Manager, Process and Quality Leader, preferáltan Pharmaceuticals, Medical Devices Manufacturing, Electronics, Paper, Printing vagy Packaging);
Minőségügyi rendszerek és dokumentációk, valamint ISO minősítési folyamatok, szabványok ismerete;
Gyógyászati eszközminősítési vagy auditálási képesítés előnyt jelent;
ISO 9001 és 14001 auditori végzettség;
Gyógyszeripari és gyógyászati eszközökkel kapcsolatos standardok ismerete (FDA - Food and Drug Administration, 21 CFR, MDD - Medical Device Directive, ISO 13485, ISO 14971, cGMP), illetve az azokhoz kapcsolódó minőségügyi rendszer működtetésében szerzett tapasztalat előny;
Vezetői képességek;
Tárgyalóképes ANGOL nyelvtudás;
Magas szintű együttműködési készség, támogató hajlam;
Motivált, proaktív és innovatív személyiség;
Ügyfélközpontúság, kiváló problémamegoldó és stressztűrő képesség;
B kategóriás jogosítvány.

Jelentkezzen angol nyelvű önéletrajzával, vagy további információért hívja a +36 30 426 8308-as számot.